试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 湖南九典制药股份有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗有效率
研究概览
简要总结
评价外用镇痛药治疗肩周炎的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.确诊为肩周炎的患者；
- •2.符合肩周炎分期标准中的疼痛期；
- •3.筛选前 4 周内未服用其他相关治疗药物（如：口服双氯芬酸钠缓释片、洛索洛芬钠片等）及未接受其他方式治疗者；
- •4.年龄 30-70 周岁（包括 30 周岁和 70 周岁），性别不限；
- •5.受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.既往接受过相关治疗的患者，或存在影响本研究的效应指标可能；
- •2.肩部急性软组织损伤、感染性炎症、骨折、脱位、风湿性关节炎等患者；
- •3.伴有糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、血液病等严重原发性疾病和精神病患者；
- •4.非肩周炎引起的肩部放射痛或活动障碍（如颈椎病、肩袖损伤、肩峰下撞击、肺癌、胆囊炎、心绞痛、心肌梗死等）；
- •5.既往对本研究用药有过敏史者；
- •6.研究者认为不宜参与本试验的其它情况者。
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
治疗有效率
次要结局
- 疼痛评分
- CMS 评分
- 敷贴舒适度评分
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...