跳至主要内容
临床试验/EUCTR2005-000717-35-SE
EUCTR2005-000717-35-SE进行中(未招募)不适用

COX-2-hämmare och kemoterapi vid avancerad icke småcellig lungcancer. En prospektiv randomiserad dubbel-blind studie.Key elements: CYclooxygenase-2 inhibitor, Chemotherapy, LUng cancer, Survival (CYCLUS-studien) - CYCLUS-studien

ungmedicinska kliniken0 个研究点开始时间: 2005年10月31日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.Histologiskt eller cytologiskt verifierad icke småcellig lungcancer.
  • 2.Ålder minst 18 år.
  • 3.Tumörstadium IIIB eller IV.
  • 4.Performancestatus 0-2 enligt WHO.
  • 5.Sjukdomen är inte tillgänglig för operation eller kurativt syftande strålbehandling. Patienten kan emellertid inkluderas vid recidiv eller kvarstående sjukdom (som inte kan behandlas kurativt) efter tidigare operation och/eller strålbehandling.
  • 6.Ingen tidigare kemoterapi för den aktuella cancersjukdomen.
  • 7.Planerad behandling är palliativ kemoterapi.
  • 8.LPK > 3,0 och TPK > 100.
  • 9.Bilirubin < 1,5 x övre gränsen för referensvärden och ASAT och ALAT < 3 x övre gränsen för referensvärden (<5 x övre gränsen vid levermetastaser).
  • 10.Beräknat kreatininclearance (enligt Cockroft-Gaults formel) skall vara >40 ml/min.
  • 11.Ingen regelbunden användning av NSAID vid randomisering. Undantaget är acetylsalicylsyra 50-100 mg dagligen. Patienter som står på sådan behandling kan inkluderas och fortsätta med acetylsalicylsyra.
  • 12.Inget aktivt ulcus duodeni eller ventriculi, ingen pågående gastrointestinal blödning och ingen aktiv inflammatorisk tarmsjukdom.
  • 13.Ingen svår hjärtsvikt eller svår leversjukdom.
  • 14.Ingen känd överkänslighet mot NSAID.
  • 15.Ingen känd sulfonamidöverkänslighet.
  • 16.Ingen graviditet. Kvinnor som kan bli gravida måste graviditetstestas före inklusion i studien. Antikonception måste användas under behandlingstiden av patienten/patientens partner.
  • 17.Ingen amning.
  • 18.Informerat muntligt och skriftligt samtycke.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 未提供

研究者

发起方
ungmedicinska kliniken

相似试验