ChiCTR2000039493进行中（未招募）4 期
生物陶瓷类糊剂（iRoot SP）单尖法根管充填的疗效评价
北京大学口腔医院新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 390 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 390
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PAI 指数
研究概览
简要总结
与 AH Plus 热牙胶垂直加压法根管充填相比，使用 iRoot SP 进行单尖法根管充填，预期其临床效果没有明显差异，但操作时间会明显缩短。因此，本研究拟通过对使用 iRoot SP 单尖法根管充填的质量、根充所需时间、患者舒适度、治疗后 24-48h 的疼痛反应、术后疗效等方面进行评价，探索 iRoot SP 单尖法充填对慢性根尖周炎的患者根管充填过程及疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①患者知情同意并愿意配合治疗，签署知情同意书；
- •②患者身体健康，无全身系统性疾病，否认药物过敏史，近 3 个月未使用抗生素类药物；
- •④临床诊断为慢性根尖周炎，X 线片显示根尖低密度影直径≤5mm，伴或不伴有窦道；
- •⑤患牙为恒牙且根尖发育完全，根管通畅，无重度弯曲；
- •⑦牙周状况良好，PD<4mm，牙齿松动度≤Ⅰ°，牙槽骨吸收量≤1/2；无根分叉病变；
- •⑨患者开口度正常，能够配合以及耐受治疗。
排除标准
- •①患者患有高血压、心脏病等系统性疾病不能耐受治疗；
- •②患牙无治疗和修复价值；
- •③患牙处于根尖周炎症急性期；
- •④患牙为根管再治疗病例；
- •⑤根管过于粗大，根尖孔直径≥60#。
研究组 & 干预措施
iRoot SP 单尖法
使用 iRoot SP 用单尖法行根管充填
AH plus 热牙胶垂直加压法
使用 AH plus 糊剂行热牙胶垂直加压法根管充填
结局指标
主要结局
PAI 指数
次要结局
- 根管充填所需时间
- 根管充填后 48 小时内患者疼痛程度
- 根管充填的质量
研究者
研究点 (1)
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