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临床试验/NCT02912143
NCT02912143招募中不适用

German Pediatric Hemophilia Research Database

Goethe University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
招募中
发起方
入组人数
800
试验地点
1
主要终点
Number of patients with antibody developement to exogenous clotting factors (>0.5 BU)

研究概览

简要总结

The German Pediatric Hemophilia Research Database will collect data on the prophylactic and therapeutic use of factor concentrates, complications, outcome measures (joint scores, QoL) and living circumstances in newly diagnosed children with hemophilia.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
— 至 18 Years(Child, Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • hemophilia A or B
  • FVIII/FIX <1% to 25%
  • informed consent

排除标准

  • no consent

结局指标

主要结局

Number of patients with antibody developement to exogenous clotting factors (>0.5 BU)

时间窗: 5 years

Blood Test: measurement in Bethesda Units, positive according to local standards, for most labs \> 0.5 BU

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
Goethe University
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Christoph Königs

Consultant Pediatric Hemophilia Center

Goethe University

研究点 (1)

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