Invloed van voeding op farmacokinetiek en -dynamiek van desmopressine tablet in vergelijking met desmopressine MELT-vorm

niversity Hospital Ghent0 个研究点开始时间: 2009年12月9日最近更新: 2014年10月27日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Kinderen met Monosymptomatische Enuresis Nocturna en nachtelijke polyurie (>130% Estimated Bladder Volume) met onvoldoende antwoord op desmopressine tablet, waarbij cfr de internationale guidelines mogelijks overgeschakeld wordt naar de Melt.
•Gezonde kinderen volgens medische voorgeschiedenis en klinisch onderzoek.
•Ouders of voogd van het kind moeten vrijwillig het het IC formulier tekenen vooraleer start van de studie.
•Leeftijd tussen 7-16 jaar
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Voorgeschiedenis van urologisch lijden, urinaire incontinentie overdag, diabetes insipidus, aanwezige urineweginfectie, overgevoeligheid voor desmopressine, klinisch significante aandoeningen (renaal, lever, GI, longen, cardiaal, endocrinologisch of neurologisch) die zouden interfereren met de evaluatie
•Geen systemisch antibiotica-gebruik, diuretica of andere medicatie die urinair concentrerend vermogen kunnen beïnvloeden
•Abnormaliteiten of ziekten in de mondholte die de vrijstelling of absorptie van de medicatie zou kunnen beïnvloeden

发起方

niversity Hospital Ghent