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临床试验/NCT01188603
NCT01188603已完成1 期

Evaluation of Single Dose and Steady State Pharmacokinetics of Flibanserin Postmenopausal Women With Hypoactive Sexual Desire Disorder

Sprout Pharmaceuticals, Inc4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2010年7月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
入组人数
24
试验地点
4
主要终点
Flibanserin: Area Under the Curve; AUC_0-∞

研究概览

简要总结

This trial examines the way flibanserin is metabolized in postmenopausal women with Hypoactive Sexual Desire Disorder.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

flibanserin

Experimental

flibanserin 100 mg dose every evening

干预措施: flibanserin 100 mg dose every evening (Drug)

结局指标

主要结局

Flibanserin: Area Under the Curve; AUC_0-∞

时间窗: 8 days

Geometric mean of the AUC_0-∞ of Flibanserin

Flibanserin: AUC τ,ss

时间窗: 8 days

Geometric mean of the AUC τ,ss of Flibanserin

Flibanserin: Cmax (Peak Concentration)

时间窗: 8 days

Geometric mean of the Cmax of Flibanserin

Flibanserin: Cmax,ss

时间窗: 8 days

Geometric mean of the Cmax,ss of Flibanserin

Flibanserin: Tmax,ss

时间窗: 8 days

Median of the tmax,ss of Flibanserin

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (4)

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