Randomisierte Phase II Studie zum Vergleich einer wöchentlichen Topotecangabe mit der Topotecangabe an fünf aufeinander folgenden Tagen bei Patientinnen mit platinresistentem rezidiviertem epithelialem Ovarialkarzinom und Peritonealkarzinom - Topotecan wöchentlich vs. Topotecan Tag 1-5 bei platinresistentem Ovarialkarzinom

Charité-Campus Mitte und Campus Virchow-Klinikum0 个研究点目标入组 174 人开始时间: 2006年6月2日最近更新: 2013年4月8日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Bei der Patientin muss eine histopathologisch bestätigte Diagnose eines epithelialen Ovarialkarzinoms, ein Karzinom der Tuben oder eine Peritonealkarzinose nach abgeschlossener Primärtherapie vorliegen.
•Rezidiv/Relapse innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Primärtherapie
•Maximal eine zytostatische Vortherapie mit einer Kombinationschemotherapie, die ein Platin- und ein Taxanderivat enthalten hat.
•Die Patientin muss mindestens 18 Jahre alt sein.
•Vorliegen eines negativen Schwangerschaftstests und eine ausreichende Kontrazeption für gebärfähige Frauen
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Patientinnen, die bereits früher eine Topotecantherapie erhalten haben.
•Patientinnen, die bereits mehr als eine Chemotherapie erhalten haben oder keine platin- und taxanhaltige Primärtherapie erhalten haben.
•Patientinnen mit einem ECOG Leistungsstatus > 2 bzw.Karnofsky < 60%
•Patientinnen mit einer anderen malignen Erkrankung innerhalb der letzten fünf Jahre.
•Patientinnen mit einer weiteren gleichzeitigen malignen Erkrankung außer einem Plattene-pithelkarzinom der Haut

发起方

Charité-Campus Mitte und Campus Virchow-Klinikum