ChiCTR2100053264进行中（未招募）4 期
心力衰竭患者预防流感降低死亡和再住院的群组随机对照研究
赛诺菲巴斯德；中华医学会心血管病学分会77 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15,800 人开始时间: 2021年12月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 15,800
- 试验地点
- 77
- 主要终点
- 一年内全因死亡和全因再住院的复合终点事件率
研究概览
简要总结
评估在心衰患者出院时提供免费流感疫苗注射对其 1 年全因死亡和全因再住院的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有能力在研究期间招募 50 名心衰患者；
- •护理团队能协作进行疫苗注射；
- •地方政策批准能在医院内进行流感疫苗接种。
- •在研究招募期间住院且出院诊断为心力衰竭；
- •NYHA 心功能 III-IV 级；
- •连续入组患者，每个中心入组到 50 名即停止招募；
排除标准
- •参加可能会影响本研究的其它流感疫苗相关项目；
- •当地有免费流感疫苗接种政策。
- •之前已经参与过本研究；
- •过去两个月内因心衰住院次数≥2 次；
- •对流感疫苗过敏，或其他原因不适宜接种流感疫苗；
- •最近 14 天接种过 COVID-19 疫苗；
- •患者病情严重，或院内死亡，或计划转诊到其它医疗机构进一步治
研究组 & 干预措施
干预组
提供流感疫苗相关教育+免费流感疫苗接种服务
对照组
常规诊疗
结局指标
主要结局
一年内全因死亡和全因再住院的复合终点事件率
次要结局
- 一年内全因死亡率
- 一年内全因再住院率
- 6 个月内全因死亡和再住院的复合终点事件率
- 6 个月内全因死亡率
- 6 个月内全因再住院率
- 1 年内平均再住院次数
- 流感样病例发生率
研究者
研究点 (77)
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