试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 预测效能
研究概览
简要总结
本研究旨在通过前瞻性临床研究，从方法学层面确定 URM 造影剂最佳剂量及粘弹性的操作方法，构建 DGF、CAI、排斥反应等相关事件的预测模型，更早期预警移植肾功能损伤可能；采用 URM 联合粘弹性成像等多模态技术，比较活检组与功能正常组的差异，鉴别排斥反应的类型及其他病理类型，评估移植肾纤维化程度，探索无创超声技术代替有创活检的可能。基于上述研究结果制定移植肾 URM 及粘弹性成像标准化检查方案及诊断标准，为临床提供一种新型、无创、精准的移植肾随访监测工具。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次同种异体肾移植肾的受者 ，包括活体捐献受者或者死亡捐献受者
- •2.年龄 ≥1 8 岁；
- •3.供肾动脉与髂外动脉或髂内动脉的端侧吻合；
- •首次同种异体肾移植肾的受者 ，包括活体捐献受者或者死亡捐献受者
- •供肾动脉与髂外动脉或髂内动脉的端侧吻合；
- •1.首次同种异体肾移植肾的受者 ，包括活体捐献受者或者死亡捐献受者
- •2.年龄 ≥1 8 岁；
- •3.供肾动脉与髂外动脉或髂内动脉的端侧吻合；
排除标准
- •1.发生 DGF 者；
- •2.多器官联合 移植 、 两次或两次以上肾移植 、双肾移植（多为儿童供肾的受者）
- •既往 患 有恶性肿瘤；
- •严重的其他器官衰竭（如心脏、肝脏、肺等）；
- •5.超声造影剂相关的禁忌症；
- •移植肾中下份距皮肤距离＞ 2cm
- •移 植肾积水 ≥2cm 、移植肾周中 大量积液 积液最深 2cm ，包括尿路梗阻、尿性囊肿（尿漏，术后前 2 周）、淋巴管囊肿（术后 4 8 周）、肾周感染等并发症所致。
- •不能配合者、图像采集不满意或临床数据缺失者。
- •2.两次或两次以上肾移植 、双肾移植（多为儿童供肾的受者）
- •3.既往 患 有恶性肿瘤；
- •4.严重的其他器官衰竭（如心脏、肝脏、肺等）；
- •5.超声造影剂相 关的禁忌症；
- •7.移植肾动脉狭窄、移植肾动静脉血栓 移植肾积水 ≥2cm 、移植肾周中 大量积液 、积液最深 2cm ，包括尿路梗阻、尿性囊肿（尿漏，术后前 2 周）、淋巴管囊肿（术后 4 8 周）、肾周感染等并发症所致
- •8.不能配合者、图像采集不满意或临床数据缺失者。
- •2.两次或两次以上肾移植 、双肾移植（多为儿童供肾的受者）
- •3.既往 患 有恶性肿瘤；
- •4.严重的其他器官衰竭（如心脏、肝脏、肺等）；
- •5.超声造影剂相关的禁忌症；
- •移植肾动脉狭窄、移植肾动静脉血栓移植肾动脉狭窄、移植肾动静脉血栓；；移植肾积移植肾积水水≥2cm≥2cm、移植肾周中、移植肾周中大量大量积液积液[[积液最深积液最深 2cm2cm，包括尿路梗阻、尿性囊肿（尿漏，术后前，包括尿路梗阻、尿性囊肿（尿漏，术后前 22 周）、淋巴管周）、淋巴管囊肿（术后囊肿（术后 44--88 周）、肾周感染等并发症所致周）、肾周感染等并发症所致；
- •不能配合者、图像采集不满意或临床数据缺失者。不能配合者、图像采集不满意或临床数据缺失者。
- •移植肾功能异常，但未行肾活检者。移植肾功能异常，但未行肾活检者。
研究组 & 干预措施
第一部分超声造影剂 0.8ml
第一部分超声造影剂 1.0ml
第一部分超声造影剂 1.2ml
第二部分
第三部分 移植肾活检组
第三部分 移植肾正常组
结局指标
主要结局
预测效能
微血管成像相关指标（微血管密度、弯曲度、复杂度、密度拟合、密度分析、微血管流速、速度分析、灌注指数、密度速度分析）
超声粘弹性测值
灰阶超声(大小、回声强度、肾皮质厚度）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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