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临床试验/NCT01609270
NCT01609270已完成不适用

CardioRoot Post-Marketing Surveillance Registry

Maquet Cardiovascular6 个研究点 分布在 3 个国家目标入组 52 人开始时间: 2013年11月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
52
试验地点
6
主要终点
Graft complications

研究概览

简要总结

Post-marketing surveillance registry of the CardioRoot graft.

详细描述

Study objective is to monitor the performance and safety of CardioRoot vascular grafts implanted in a thoracic position. Patient survival rates will be monitored as well as immediate and long-term complications.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • patients requiring a CardioRoot graft as per the CardioRoot Instructions for Use (IFU)

排除标准

  • patients with contra-indications per CardioRoot IFU
  • patients requiring consecutive aortic surgery
  • patients with coronary artery disease
  • patients who require urgent or emergent surgery

结局指标

主要结局

Graft complications

时间窗: 1 year

Complications will be assessed out to one year post implantation.

次要结局

  • Subject mortality rate(30 days, 1 year)

研究者

发起方
Maquet Cardiovascular
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (6)

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