ChiCTR2000032447尚未招募早期 1 期
肺结核后抑郁的临床队列及血清生物标志物研究
上海肺科医院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 792 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 792
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
探讨膳食炎症指数纵向轨迹与肺结核人群并发抑郁风险的关联；分析肺结核后抑郁病人和肺结核病人之间血清代谢物水平差异，从中找到新型生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •意识清楚，思维正常，能进行语言沟通；
- •符合中华医学会呼吸病分会 2013 年修订的肺结核诊断标准的病人；
- •符合美国精神病学会《精神障碍诊断和统计手册》DSM-V 抑郁诊断规范；
- •PHQ-9 抑郁量表≥10 分；
- •取得知情同意、自愿参与本干预计划的病人；
- •年龄大于等于 18 周岁、小于等于 65 周岁。
排除标准
- •有精神疾病病史及意识障碍、慢性呼吸衰竭、肺性脑病等严重并发症的病人；
- •甲状腺疾病等与代谢相关疾病者；
- •需要持续无创或有创通气者，血流动力学不稳定者；
- •合并心、肾功能不全病人；
- •肢体活动障碍病人；不能配合测量病人；禁食超过 1 天的病人。
研究组 & 干预措施
肺结核并发抑郁症组
肺结核组
结局指标
主要结局
代谢组学
次要结局
- 抑郁量表
- 营养状况
研究者
研究点 (1)
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