ChiCTR2200058061尚未招募Unknown
剪切波弹性成像在糖尿病周围神经病变的诊断价值
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 杨氏模量
研究概览
简要总结
应用剪切波弹性成像评估精确的神经硬度诊断 DPN。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.健康志愿者纳入标准：
- •2.普通糖尿病患者纳入标准：糖尿病诊断主要根据 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准，即满足以下 3 条之一再加上糖尿病症状（如典型“三多一少”症状）：
- •（1）随机血糖＞11.1mmol／Ｌ；
- •（2）空腹血糖＞7.0mmol/L；
- •（3）OGTT 2 小时血糖（糖耐量试验大于 11.1mmol／Ｌ。如被检测者无明显糖尿病症状，则需另一天复查核实而明确诊断。
- •3.糖尿病周围神经病变患者纳入标准：DPN 患者根据 NCS 阳性结果和神经病变的阳性症状或体征进行诊断。
- •（1）NCS 结果阴性、症状和体征阴性的患者被认为是无 DPN。DPN 的临床标准要求存在一种以上症状(麻木、刺痛、虚弱、足痛和共济失调)或符合远端对称神经病变模式的体征(膝关节或踝关节反射异常和温度、光接触、单丝或振动感)；
- •（2）NCS 为阳性同时临床症状或体征为阳性纳入 DPN 组，否则诊断为可能 DPN，予以排除。NCS 为阴性同时临床症状或体征为阴性纳入非 DPN 组。
排除标准
- •1.健康志愿者排除标准：
- •（2）己知的有其他原因引起的多发性神经病变病史，如遗传；
- •（3）酒精、代谢、颈腰椎病变或中毒因素；
- •（4）会干扰神经传导的皮肤病变或肿胀；
- •（5）脑梗死及其他中枢神经系统病史；
- •（6）以及已知的腿部或脚踝骨折或手术史。
- •2.普通糖尿病患者排除标准：
- •（2）己知的有其他原因引起的多发性神经病变病史，如遗传；
- •（3）酒精、代谢、颈腰椎病变或中毒因素；
- •（4）会干扰神经传导的皮肤病变或肿胀；
- •（5）脑梗死及其他中枢神经系统病史；
- •（6）已知的腿部或脚踝骨折或手术史。
- •3.糖尿病周围神经病变患者排除诊断：
- •（2）己知的有其他原因引起的多发性神经病变病史，如遗传；
- •（3）酒精、代谢、颈腰椎病变或中毒因素；
- •（4）会干扰神经传导的皮肤病变或肿胀；
- •（5）脑梗死及其他中枢神经系统病史；
- •（6）已知的腿部或脚踝骨折或手术史。
结局指标
主要结局
杨氏模量
次要结局
- 横截面积
- 周长
- 前后径
研究者
研究点 (1)
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