ChiCTR1800019295进行中(未招募)不适用
旋转非对称型多焦点人工晶状体及渐近衍射型多焦点人工晶状体视功能及光学质量的对比分析
爱尔眼科医院集团科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年11月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
对比分析短期植入旋转非对称型多焦点人工晶状体(multifocal intraocular lens, MIOL; SBL-3)与渐近衍射型 MIOL(the Acrysof IQ ResTOR SN6AD1)后的视功能和客观视觉质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •术前角膜散光小于 0.75 D
- •术前瞳孔直径大于 2.75 mm
- •能够理解试验的目的自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书
排除标准
- •瞳孔异常瞳孔无法散大<6mm
- •既往行角膜屈光手术史等患者
研究组 & 干预措施
观察组
植入旋转非对称型 IOL
对照组
植入 ResTOR +3.0 D IOL
结局指标
主要结局
视力
时间窗: 术后 3 个月
离焦曲线
时间窗: 术后 3 个月
像差
时间窗: 术后 3 个月
传递调制函数
时间窗: 术后 3 个月
斯特列尔率比
时间窗: 术后 3 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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