ChiCTR2200064108尚未招募不适用
基于可穿戴设备和体检数据估算心血管年龄和心血管疾病风险的前瞻性队列研究
华为终端有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,400 人开始时间: 2022年9月26日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心血管事件
研究概览
简要总结
通过前瞻性队列研究，招募观察对象收集使用华为智能穿戴设备中的 ECG、PPG 和压力传感器采集的生理数据以及相关体检资料，并进行前瞻性随访，随访检验、检查结果以及心血管事件发生情况，制定基于华为可穿戴设备测量的中国人群 hrPWV 的正常参考值，开发并基于心血管风险模型（China-PAR）验证相应的中国人群心血管年龄公式算法以及未来 10 年心血管疾病风险，建立血管老化多维度评估体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 20 岁且小于等于 90 岁；
- •2.具有中国国籍并在国内居住；
- •3.无严重肢体残疾，日常交流无障碍，可以进行长期随访；
- •4.自愿参加该项目并签署知情同意书。
排除标准
- •1.手腕处有纹身或其他影响光学信号的物质；
- •2.严重心律失常患者，包括三度房室传导阻滞、室性逸搏心律、严重窦性心律过缓、病窦综合征、室上性心动过速、室性心动过速、心房颤动、心房扑动、心室颤动、心室扑动等；
- •4.患有恶性肿瘤或预期寿命低于 5 年；
- •6.有严重的系统性疾病，包括心力衰竭（NYHAIII 级及以上）、肝肾功能中重度不全、血液系统疾病。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
心血管事件
次要结局
- 肱踝脉搏波传导速度
- 心桡脉搏波传导速度
- 高血压
- 房颤
研究者
研究点 (1)
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