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临床试验/NCT04922073
NCT04922073Unknown不适用

Practical Usability of EGFR Mutation Detection in ctDNA From Resectable NSCLC

Samsung Medical Center1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
入组人数
150
试验地点
1
主要终点
Performance of the EGFR assay

研究概览

简要总结

The aim of the study is to assess the practical usability of EGFR mutation detection in ctDNA from early NSCLC.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
20 Years 至 85 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Patient with clinical stage IB to IIIA Non-small Cell Lung Cancer
  • Patients with resectable lung cancer
  • One of followings: 1) Never-smokers or ex-smokers who quit 10 years ago, 2) Female 3) Subsolid nodule in chest CT 4) Biopsy-proven adenocarcinoma

排除标准

  • Patients with metastatic lung cancer (Stage IIIB-IV)
  • Patients who underwent chemotherapy or radiotherapy
  • Patients with other malignancies

结局指标

主要结局

Performance of the EGFR assay

时间窗: Immediately before the surgery

ADPS EGFR Mutation Test using plasma sample from clinical stage IB-IIIA NSCLC patients (reference: EGFR assay in tissue specimen)

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Jhingook Kim, MD

Professor

Samsung Medical Center

研究点 (1)

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