Investigation of 0.1% tacrolimus ointment for the treatment of vitiligo patients - Vitiligo

Avemedica, s.r.o.0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2006年4月27日最近更新: 2023年8月21日

试验速览

暂无简介。

•Studie se mohou úcastnit pacienti mužského i ženského pohlaví všech etnických skupin.
•U pacientu musí být potvrzená diagnóza onemocnení vitiligem.
•Dospelí pacienti, kterí jsou schopni pochopit úcel a rizika tohoto klinického hodnocení poskytnou informovaný souhlas se svoji úcastí na studii.
•Ženy, u kterých je možnost otehotnení, se této studie mohou úcastnit pouze za predpokladu, že v prubehu své úcasti na studii a nekolika následujících týdnu po jejím ukoncení budou užívat lékarsky prijatelnou bezpecnou metodu antikoncepce.
•Pacienti splnují následující wash-out kritéria:
•Predstudijní lécebné omezení Wash-out doba pred dnem 1
•Povrchové kortikosteroidy 3 dny
•Systemické kortikosteroidy (pouze pro
•lécbu AD) 5 dnu
•Elidel (pimecrolimus 1%) krém 1 týden
•Jiné hodnocené léky 4 týdny
•Fotolécba (UVA, UVB) 6 týdnu
•Pacient souhlasí, že v prubehu studie nebudou užívat žádné léky, které protokol studie zakazuje.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Pacient je postižen genetickou epidermální bariérou jako je napr. Nethertonum syndrom nebo postižením celé kuže.
•Pacientka je tehotná nebo kojící.
•Pacient trpí zánetem postiženého místa (které se melo ve studii lécit)
•U pacienta je známa precitlivelost na makrolidy nebo na jinou látku v mastovém základu masti tacrolimus.
•Pacient se v soucasné dobe úcastní jiného klinického zkoušení nebo uplynulo méne než 28 dnu od ukoncení jeho úcasti v jiném KH.
•Jakákoliv forma zneužívání léku (vcetne alkoholové nebo drogové závislosti), psychiatrické onemocnení nebo podmínky, které dle názora zkoušejícího lékare, muže znemožnit komunikaci se zkoušejícím lékarem.
•Pacient je HIV pozitivní.

发起方

Avemedica, s.r.o.