ChiCTR2400088188尚未招募早期 1 期
超声引导下不同解剖位置膝关节周围神经射频对膝关节骨性关节炎治疗效果的临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛程度（VAS 评分）
研究概览
简要总结
与经典组（膝上内侧神经、膝上外侧神经、膝下内侧神经射频）相比，改良组（膝上内侧神经、膝上外侧神经、膝下内侧神经、隐神经髌下支和腓神经返支）超声引导下膝关节周围神经射频治疗骨性关节炎的临床疗效评估及安全性评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对统计人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）单膝或双膝原发性骨性关节炎的 NICE 临床标准，年龄>45 岁；双膝疼痛患者选择一侧膝关节参与研究；
- •2）根据 Kellgren 和 Lawrence 分类，膝关节关节炎的影像学证实(等级≥2)；
- •3）慢性膝关节疼痛至少持续时间为 3 个月；
- •4）物理疗法、镇痛药等保守疗法无效的难治性膝关节疼痛；
- •5）研究参与者对本研究知情，自愿接受本次治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •1）合并严重的心脑肝肺肾功能障碍；
- •2）膝关节周围有皮肤感染或严重创伤；
- •4）严重神经或精神障碍；
- •5）合并有类风湿、骨髓炎、膝关节肿瘤、痛风、化脓及关节内骨折急性期或有血管神经损伤
研究组 & 干预措施
经典组
干预措施: 经典组
改良组
干预措施: 改良组
结局指标
主要结局
疼痛程度（VAS 评分）
次要结局
- 膝关节功能活动度（LKS 评分）
研究者
研究点 (1)
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