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临床试验/NCT00457509
NCT00457509已完成1 期

Safety and Immunogenicity of H5N1 Adjuvanted, Inactivated, Split-Virion Pandemic Influenza Vaccine in Healthy Adults

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 251 人开始时间: 2007年1月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
入组人数
251
试验地点
3
主要终点
To provide information concerning the safety of A/H5N1 Inactivated split influenza virus vaccine

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to test different adjuvanted vaccine formulations as a two-dose schedule in immunologically naïve adults against one vaccine formulation without adjuvant in terms of tolerance and immunogenicity

Primary Objective:

To describe the safety profile and immunogenicity following each injection.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Prevention
盲法
Single (Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 40 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

To provide information concerning the safety of A/H5N1 Inactivated split influenza virus vaccine

时间窗: Entire study period

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (3)

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