EUCTR2009-017363-42-ES进行中(未招募)不适用
Tratamiento de la fibrosis inducida por radioterapia en tumores de vías aerodigestivas superiores mediante la combinación de pentoxifilina-tocoferol y oxigenoterapia hiperbárica
IMETISA0 个研究点目标入组 42 人开始时间: 2010年4月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 42
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Mayores de 18 años y menores de 70.
- •-Pacientes que hayan recibido tratamiento con radioterapia tras ser diagnosticados de cáncer de vías aerodigestivas superiores, y presenten toxicidad en piel o tejido subcutáneo grado I o superior.
- •-Pacientes en los que haya transcurrido como mínimo un año del tratamiento con radioterapia
- •-Ausencia de enfermedad tumoral en el momento de reclutamiento.
- •-Pacientes con capacidad para otorgar su consentimiento informado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Alergia o hipersensibilidad a pentoxifilina y en general a las xantinas, así como a la vitamina E.
- •- Pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
- •- Diátesis hemorrágica por trastornos de la coagulación.
- •- Pacientes con déficit de vitamina K por cualquier causa.
- •- Pacientes en tratamiento con estrógenos, incluidos anticonceptivos orales.
- •- Diátesis hemorrágica por trastornos de la coagulación.
- •- Pacientes con hemorragia grave o hemorragia retiniana extensa
- •- Cardiopatía isquémica, incluyendo infarto de miocardio reciente.
- •- Arritmias cardiacas graves.
- •- Insuficiencia hepática grave.
- •- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min).
- •- Pacientes con hipotensión.
- •- Cardiopatía isquémica, incluyendo infarto de miocardio reciente.
- •- Arritmias cardiacas graves.
- •- Insuficiencia hepática grave.
- •- Pacientes que sean portadores de algún dispositivo electrónico, como marcapasos, o alguna válvula cardiaca artificial, o implantes auditivos metálicos, o que presenten alguna otra contraindicación para la realización de RMN.
- •- Contraindicación para recibir tratamiento con oxigenoterapia hiperbárica.
- •- Pacientes con problemas de movilidad
- •- Embarazo o lactancia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa durante los 7 días anteriores al inicio del tratamiento y las mujeres postmenopáusicas deben presentar amenorrea desde hace al menos 12 meses para considerar que no están en edad fértil. Las mujeres en edad fértil y los varones deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo adecuado (hormonales no estrogénicos, de barrera o abstinencia), antes de incorporarse al estudio y durante la participación en el mismo si existe posibilidad de concepción durante el estudio y por 3 meses después del final del tratamiento del mismo.
- •- Cualquier otra enfermedad que a criterio del investigador le imposibilite para su participación
研究者
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