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临床试验/NCT00763113
NCT00763113已完成不适用

A Prospective Randomized Study on Vanguard Cruciate Retaining Versus Vanguard High Flex Posterior Stabilized Total Knee System in the Early Range of Motion

Zimmer Biomet1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 173 人开始时间: 2007年6月1日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
Zimmer Biomet
入组人数
173
试验地点
1
主要终点
Knee Society Score

研究概览

简要总结

Main Objectives are: Test Difference in terms of early ROM between Vanguard FB CR and Vanguard FB PS. Knees; Demonstrate the comparable ROM of high flex PS to CR.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •Patients need total knee replacement

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

1

Experimental

Vanguard PS Knee

干预措施: Vanguard PS Knee (Device)

2

Active Comparator

Vanguard CR Knee

干预措施: Vanguard CR Knee (Device)

结局指标

主要结局

Knee Society Score

时间窗: 6weeks, 6months, 1 year

次要结局

  • Oxford Knee(6weeks, 6months, 1 year)
  • Complication(Anytime)
  • WOMAC(6weeks, 6months, 1 year)

研究者

发起方
Zimmer Biomet
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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