ChiCTR2500096442招募中Unknown
胶囊内镜人工智能辅助阅片系统在小肠疾病诊断的临床应用研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病变识别准确率
研究概览
简要总结
评估胶囊内镜人工智能系统（NaviCam ProScan 胶囊内镜辅助阅片软件系统）不同辅助阅片方式对小肠疾病检出率的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验采用单盲，研究者知道研究对象的分组和阅片方式，但研究对象不知道自己所处分组和阅片方式，仅对研究对象设盲。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •由安翰科技（武汉）股份有限公司胶囊内窥镜系统采集的消化道影像数据文件；2) 完整的小肠影像数据；3）自愿参加本临床试验。
排除标准
- •肠道影像质量差、肠道黏膜不清晰，无法分辨正常结构；2) 胶囊未通过回盲瓣；3) 受试者信息无法溯源者；4) 其他研究者认为不适合参与临床试验的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
病变识别准确率
次要结局
- 病变图像检出率
- 解剖部位识别准确率
- 阅片时间
- 病变漏检率
研究者
研究点 (1)
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