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临床试验/NCT00568139
NCT00568139进行中(未招募)不适用

Evaluierung Von Nebenwirkungen Einer Therapie Mit Mitotane Beim Nebennierenkarzinom- Evaluation of Side Effects of Mitotane in Adrenocortical Carcinoma

University of Wuerzburg2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
400
试验地点
2
主要终点
Documentation of adverse effects

研究概览

简要总结

Mitotane is standard therapy in the treatment of adrenocortical carcinoma. However, many adverse effects are not well documented. Therefore, we are aiming at collecting data about adverse effects in patients treated with mitotane

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Other

入排标准

性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Adrenocortical carcinoma
  • Treatment with mitotane monotherapy as first-line therapy (in adjuvant setting or advanced disease)

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Documentation of adverse effects

时间窗: from starting mitotane until discontinuation of mitotane (since this is very variable from patient to patient no specific number of days or weeks can be entered (standard therapy would be about 2 years) or start of additional other medical therapies

Adverse effects will be documented using the NCI CTC AE v5.5

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
University of Wuerzburg
申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Martin Fassnacht

Head of Endocrinology

University of Wuerzburg

研究点 (2)

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