EUCTR2006-002202-54-DK进行中（未招募）不适用
Vaccination med autologe dendritiske celler pulset med allogent tumorlysat (MelCancerVac) til behandling af patienter med avanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungecancer - MelCancerVac_NSCLC
Dandrit Biotech A/S0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2006年5月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Alder > 18 år
- •2. Patienter med inoperabel lokoregional eller avanceret NSCLC uanset histologisk subtype, hvor de kemoterapeutiske behandlingsmuligheder vurderes at være udtømte
- •3. Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose
- •4. Adgang til histologisk tumormateriale fra patienten
- •5. Pkt. 5 udgået/slettet ultimo 2006
- •6. Performance < 2 (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance scale)
- •7. Forventet restlevetid på minimum 12 uger
- •8. Inklusion skal ske mindst 4 uger efter sidste dosis af kemoterapi.
- •9. Inklusion skal ske mindst 4 uger efter sidste strålebehandling
- •10. Inklusion skal ske mindst 1 uge efter sidste behandling med immunsupprimerende medicin (herunder Prednisolon)
- •11. Patienter, som er kommet sig (CTC<1) fra den akutte toksicitet i forbindelse med enhver anden tidligere behandling.
- •12. Granulocyt tal = 1.5 x 109 / L og trombocyt tal > 100 x 109 / L
- •13. Serum bilirubin = 1.5 øvre normal grænse (ULN)
- •14. ASAT og/eller ALAT = 2 x ULN (eller = 5 x ULN hvis grundet levermetastaser)
- •15. Lever og nyretal < 2 x ULN, dog kan LDH være forhøjet uden begrænsning.
- •16. Serum kreatinin = 1.5 ULN eller kreatinin clearance = 60 ml / min.
- •17. Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker antikonception.
- •18. Mindst én målbar parameter efter RECIST kriterier
- •19. Underskrevet samtykkeerklæring efter såvel mundtlig som skriftlig information.
- •20. Patienten skal være villig til at anvende adjuvanserne (celecoxib (200 mg/dgl.), Jern C (100 mg/dgl.), Aldara creme 5 % og IL-2) fra 1. vaccination og til udgang af forsøget, medmindre bivirkninger nødvendiggør seponering.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Malign sygdom indenfor de sidste 5 år.
- •2. Pkt. 2 udgået/slettet ultimo 2006
- •3. Enhver form for ustabil systemisk sygdom, inkluderende akut infektion og grad 4 hypertention, ustabil angina, hjertesygdom, samt lever- og nyresygdomme og metaboliske sygdomme
- •4. Patienter, der ikke kan indtage medicin per-oralt eller tidligere fået foretaget kirurgiske indgreb, der afficerer fødeoptagelse
- •5. Patienter med nuværende eller tidligere ulcussygdom eller dyspeptiske gener de sidste 3 måneder. Dog kan patienter, der indtager antacida, H2 blokkere eller PPI inkluderes
- •6. Alvorlig medicinsk lidelse, f.eks. svær astma, dårlig reguleret hjerte/kar sygdom
- •7. Akut/kronisk infektion med f.eks. HIV, hepatitis, tuberkulose
- •8. Alvorlig allergi eller tidligere anafylaktiske reaktioner
- •9. Autoimmune sygdomme (f.eks. Autoimmun neutropeni/trombocytopeni eller hæmolytisk anæmi, systemisk lupus erythematosus, Sjøgrens syndrom, sclerodermi, myastenia gravis, Goodpastures syndrom, Addisons sygdom, Hashimotos tyroiditis, aktiv Graves sygdom)
- •10. Gravide og ammende kvinder
- •11. Psykiatriske lidelser, som ifølge investigators mening kan indvirke på patientens compliance med forsøget.
- •12. Kendt overfølsomhed overfor indholdsstofferne i adjuvanserne (celecoxib, Jern C, Aldara creme, ”plaster”, IL-2)
- •13. Samtidig behandling med immunsupprimerende medicin (herunder Prednisolon)
- •14. Samtidig behandling med andre eksperimentelle stoffer
- •15. Samtidig anden systemisk anticancerbehandling.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Vaccination with dendritic cells pulsed with autologous tumorhomogenate in combination with HD-IL2 and immunomodulating radiotherapy in metastatic RCC: a phase II trial (RENALVax-2)metastatic renal cancerMedDRA version: 20.0Level: PTClassification code 10050513Term: Metastatic renal cell carcinomaSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)EUCTR2015-000556-14-ITISTITUTO SCIENTIFICO ROMAGNOLO PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI (IRST) S.R.L. IRCCS37
进行中（未招募）
不适用
Vaccination with autologous dendritic cells loaded with autologous tumor lysate or homogenate combined with immunomodulating radiotherapy and/or preleukapheresis IFN-alfa in patients with metastatic melanoma: a randomized proof-of-principle” phase II study.metastatic melanomaMedDRA version: 15.1Level: PTClassification code 10025671Term: Malignant melanoma stage IVSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)MedDRA version: 15.1Level: PTClassification code 10025670Term: Malignant melanoma stage IIISystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)EUCTR2012-001410-41-ITISTITUTO SCIENTIFICO ROMAGNOLO PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI
进行中（未招募）
1 期
Vaccination with autologous dendritic cells loaded with autologous tumour homogenate after curative resection for stage IV colorectal cancer: a phase II studycolorectal cancerMedDRA version: 20.0Level: LLTClassification code 10038029Term: Rectal adenocarcinoma stage IVSystem Organ Class: 100000004864MedDRA version: 20.0Level: LLTClassification code 10001172Term: Adenocarcinoma of colon stage IVSystem Organ Class: 100000004864EUCTR2015-000894-11-ITISTITUTO SCIENTIFICO ROMAGNOLO PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI (IRST) S.R.L. IRCCS19
进行中（未招募）
1 期
Vaccination with Autologous Dendritic cells loaded with Autologous Tumour homogenate in Glioblastoma: a phase II StudyMedDRA version: 20.0Level: PTClassification code: 10018336Term: Glioblastoma Class: 100000004864GlioblastomaCTIS2024-512493-98-00Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l.28
进行中（未招募）
1 期
Vaccination with Autologous Dendritic cells loaded with Autologous Tumour homogenate in Glioblastoma: a phase II StudyglioblastomaMedDRA version: 20.0Level: PTClassification code 10018336Term: GlioblastomaSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)EUCTR2020-003755-15-ITISTITUTO SCIENTIFICO ROMAGNOLO PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI (IRST) S.R.L. IRCCS28