ChiCTR1800020392进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
预测原发性肝癌消融治疗后中远期疗效的影像组学研究
北京市科学技术委员会，课题承担单位自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发
研究概览
简要总结
利用影像组学方法建立 HCC 局部消融后的生存预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①2007.1-2015.6 住院治疗且术前辅助检查充分（实验室检查，增强 CT/MRI 检查）；②病理诊断为 HCC；③BCLC A-B1 期；④接受 TACE 序贯消融治疗（可无 TACE）并按照 mRECIST 标准评价疗效为肿瘤完全消融；⑤每位患者随访至死亡或截止 2018.6；⑥ 规律随访：自消融完成后随访 3 年以上或至死亡。随访内容具体为:前 3 个月每月复查，复查项目包括腹部增强 CT/MRI、肝功能、AFP、血常规、凝血功能等；如无复发则间隔 3 个月重复上述检查。
排除标准
- •①随访时间不足 3 年；②术前无病理诊断；③临床分期晚于 BCLC B1 期；④按照 mRECIST 标准评价疗效为肿瘤不完全消融；⑤曾经接受过介入治疗的患者
结局指标
主要结局
复发
无复发生存
SEN, SPE, ACC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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