ChiCTR2100055026招募中4 期
环泊酚注射液对老年无痛胃肠镜诊疗术后记忆力和睡眠质量的影响
北京康盟慈善基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年11月5日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前回溯记忆问卷
研究概览
简要总结
1、主要目的：评估环泊酚注射液用于老年患者无痛胃镜和 / 结肠镜诊疗的有效性； 2、次要目的：环泊酚注射液用于老年患者无痛胃镜和 / 结肠镜诊疗对患者术后记忆力和睡眠功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 65-80 周岁，性别不限；
- •2.美国麻醉医师分级（ASA）I-III 级；
- •3.门诊行无痛胃镜和 / 结肠镜诊疗的老年患者；
- •4.诊疗时间≤30min；
- •5.体重指数（BMI）≥18 且≤30kg/m^2；
- •6.生命体征：呼吸频率≥10 且≤24 次 / 分；呼吸空气时血氧饱和度（SpO2）≥95%；收缩压（SBP）≥90mmHg 且≤160mmHg；舒张压（DBP）≥60mmHg 且≤100mmHg；心率≥55 且≤100 次 / 分；
- •7.能理解本研究过程和方法，并自愿参加本研究。
排除标准
- •1.具有全麻禁忌症者或既往曾出现过麻醉意外史者；
- •2.检查前已存在睡眠障碍，ＰＳＱＩ≤５；
- •3.老年痴呆或认知功能障碍；
- •4.已知或怀疑对丙泊酚注射液、环泊酚注射液辅料、阿片类药物等过敏或禁忌者；
- •5.急性上呼吸道感染、哮喘发作期或者急性重症喉部疾病的患者；
- •6.有胃肠道病史：胃肠道潴留、活动性出血、可能导致返流误吸等情况；
- •7.合并颅脑损伤、颅内高压、脑卒中、不稳定心绞痛、心肌梗死、心力衰竭者；未控制的糖尿病或高血压；严重肝功能障碍或严重肾功能不全；
- •8.呼吸功能不全、阻塞性肺部疾病、存在困难气道或被判定为气管插管困难（改良马氏评分为 III 级或 IV 级）；
- •9.酗酒史或药物依赖史；
- •10.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物；
- •11.既往有精神疾病史者；
- •12.筛选前 1 个月内参加过任何药物临床试验者；
- •13.研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。
研究组 & 干预措施
2 组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
1 组
环泊酚
干预措施: 环泊酚
结局指标
主要结局
前回溯记忆问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
环泊酚对老年无痛胃肠镜检查患者安全性及术后认知功能影响的多中心研究ChiCTR2100048539广东省医学科学技术研究基金200
Unknown
不适用
不同剂量环泊酚注射液在老年患者胃镜诊疗中镇静效果的有效性和安全性的临床研究ChiCTR2100044875北京康盟慈善基金会-医学科研发展基金项目201
尚未招募
Unknown
环泊酚对消化道内镜麻醉患者认知功能恢复的影响:一项随机对照试验ChiCTR2200064934160
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 环泊酚注射液在无痛胃肠镜诊疗患者中的安全性评价ChiCTR2100048601研究者自筹200
Unknown
不适用
请填写随机方法内容 环泊酚注射液在无痛胃肠镜诊疗中有效性和安全性随机对照临床研究ChiCTR2100045400北京康盟慈善基金会100