ChiCTR-INR-16009455尚未招募治疗新技术临床试验
脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的多中心临床研究
上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 改良 Oswestry 功能障碍指数量表
研究概览
简要总结
通过临床大样本多中心随机对照研究观察，为脊柱微调手法联合导引功法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效提供证据支持。通过卫生经济学指标和患者满意度评价结果，为脊柱微调手法治疗腰椎间盘突出症的临床决策提供证据支持。通过随访检查磁共振观察突出椎间盘的大小，为临床疗效提供客观证据。将中医治疗腰椎间盘突出症的方案优化，提高上海市腰椎间盘突出症中医诊疗水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 20-60 岁之间，男女不限；
- •2.腿痛重于腰痛，腿痛呈典型的坐骨神经分布区域的疼痛；
- •3.按神经分布区域的皮肤感觉障碍；
- •4.出现四种神经体征中的两种征象（肌肉萎缩、运动无力、感觉减退和放射减弱）；
- •5.自愿加入本试验，并签署“知情同意书”者。
排除标准
- •具有下列情况之一者，不能纳入本试验：
- •3.影像学所见有脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者；
- •4.合并心血管、脑血管、造血、消化系系统等严重疾病或精神病患者；
- •5.妊娠期及哺乳期妇女；
- •7.有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •8.不愿加入本试验者。
研究组 & 干预措施
治疗组
脊柱微调手法配合导引功法
对照组
脊柱微调手法
结局指标
主要结局
改良 Oswestry 功能障碍指数量表
SF-36 量表
腰椎磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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