CTR20252682进行中（未招募）真实世界研究
真实世界登记南阳市一犬伤多人事件中狂犬病Ⅲ级暴露者使用泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液联合狂犬病疫苗进行暴露后预防处置的临床保护结局研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2025年8月12日
试验速览
- 阶段
- 真实世界研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无狂犬病生存率
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
登记南阳市真实世界一犬伤多人（有溯源致伤犬）事件中的狂犬病Ⅲ级暴露者，评价已使用泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液联合狂犬病疫苗进行 PEP 的临床保护结局。
研究设计
- 研究类型
- 有效性
- 分配方式
- 非随机化
- 干预模型
- 单臂试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无上限（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •入组当天年龄≥18 岁，男女不限，可提供法定身份证明；
- •南阳市一犬伤多人（有溯源致伤犬）事件的狂犬病Ⅲ级暴露者；
- •狂犬病Ⅲ级暴露至 PEP 开始时间<7 天；
- •在筛选前 24 小时内已完成规范的伤口处理、泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液 0.3 mg/kg 一次足量注射以及首针狂犬病疫苗接种；
- •自愿同意参加研究，并签署知情同意书；
- •愿意并且能够遵守所有的研究程序，预计能够按要求完成全程狂犬病疫苗接种和 1 年期随访（无长期离开或搬离研究地计划）。
排除标准
- •经询问，除本次狂犬病Ⅲ级暴露外，近 1 年内有被狗、猫、猫鼬、狐狸、雪貂、臭鼬、蝙蝠或浣熊咬伤史；
- •研究者认为其他不适合参加本研究的情况。
结局指标
主要结局
无狂犬病生存率
时间窗: 3 个月
次要结局
- 无狂犬病生存率(1 年)
- 致伤犬的狂犬病病毒携带情况(7 天内)
研究者
黎湘君
兴盟生物医药（苏州）有限公司
研究点 (1)
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