长期运动干预对 ADHD 执行功能影响及其神经机制
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 272
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 儿童执行功能
研究概览
简要总结
探究长期运动干预对注意缺陷多动障碍儿童执行功能影响及其神经机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机分组后，评估人员对分组情况不知情，但由于运动干预和健康教育干预的性质，参与者和主要研究者并未采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1). 6-12 岁患有注意缺陷多动障碍儿童和健康儿童（研究一）或者 6-12 岁患有注意缺陷多动障碍儿童（研究二和研究三）；
- •(2). 除体育课外，半年内无规律运动习惯（每周中高强度运动次数≤3 次，每次锻炼时间＜30min）；
- •(3). 右利手，视力正常或矫正视力正常；
- •(4). 中文版韦氏儿童智力量表测试：IQ≥80；
- •(5). 自愿参与，受试者家长或法定监护人签署知情同意书。
排除标准
- •(1). 除患注意缺陷多动障碍，还患有其他发育行为性疾病和精神系统疾病者（如自闭症谱系障碍、双向情感障碍等）；
- •(2). 在干预过程中药物使用情况会有调整者；
- •(3). 排除有严重疾病不宜运动者（如心脏病、哮喘等）；
- •(4). 参考《中国 2-18 岁儿童青少年超重和肥胖筛查体重指数介值点的研究》，相应年龄段身体指数（Body Mass Index, BMI）为超重或者肥胖的受试者。
研究组 & 干预措施
健康教育组
研究人员向健康教育组的参与者提供行为控制健康教育课程。
干预措施: 研究人员向健康教育组的参与者提供行为控制健康教育课程。
运动组
运动干预团队由经验丰富的专业教练及辅助支持人员组成。每周安排 3 次运动干预课程，每次时长 90 分钟，为期 12 周，干预结束后 3 个月进行随访测试。具体安排如下：10 分钟的热身和拉伸，70 分钟的主要运动内容，10 分钟的反馈和整理活动。运动强度目标设定为中等到高强度运动，范围为个体最大心率的 65% 至 80%。运动过程中心率通过 Polar OH1 设备进行实时监测，而最大心率则根据预测公式 208 - 0.7 × 年龄计算得出。在运动治疗期间，如果儿童报告过度劳累或心率过高，他们被允许休息直到心率下降到目标区间水平。
干预措施: 运动干预团队由经验丰富的专业教练及辅助支持人员组成。每周安排 3 次运动干预课程，每次时长 90 分钟，为期 12 周，干预结束后 3 个月进行随访测试。具体安排如下：10 分钟的热身和拉伸，70 分钟的主要运动内容，10 分钟的反馈和整理活动。运动强度目标设定为中等到高强度运动，范围为个体最大心率的 65% 至 80%。运动过程中心率通过 Polar OH1 设备进行实时监测，而最大心率则根据预测公式 208 - 0.7 × 年龄计算得出。在运动治疗期间，如果儿童报告过度劳累或心率过高，他们被允许休息直到心率下降到目标区间水平。
横断面（研究一）
横断面（研究二）
结局指标
主要结局
儿童执行功能
时间窗: 研究一和研究二：测试一次；研究三：干预前、干预后和随访
儿童体力活动水平评价
时间窗: 研究二：测试一次
抑制控制
时间窗: 研究一：测试一次; 研究三：干预前、干预后和随访
工作记忆
时间窗: 研究一：测试一次; 研究三：干预前、干预后和随访后
认知灵活性
时间窗: 研究三：干预前、干预后和随访
血流动力学活动
时间窗: 研究三：干预前、干预后和随访
大脑结构与静息态功能影像学指标
时间窗: 研究三：干预前、干预后和随访
次要结局
- SNAP-IV 量表评分(研究一、研究二和研究三：测试一次)
- Conners' 评定量表评分(研究一、研究二和研究三：测试一次)
- 睡眠习惯(研究二和研究三：测试一次)
- 情绪行为问题(研究二和研究三：测试一次)
- 心率变异性(研究三：干预前、干预后和随访)