EUCTR2008-001016-21-AT进行中（未招募）不适用
Multizentrische Phase II Studie: Induktionschemotherapie und Chemoradiotherapie jeweils in Kombination mit Cetuximab bei Patienten mit nicht-metastasiertem Ösophaguskarzinom
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- Unterschriebene Einverständniserklärung
- •- Histologisch gesichertes Ösophaguskarzinom (Plattenepithelkarzinom)
- •- Messbare, nicht metastasierte Erkrankung (uT1-4)
- •- Keine Vorbehandlung (Chemotherapie, Radiotherapie oder Chirurgie)
- •- Lebenserwartung > 3 Monate
- •- Alter über 18 Jahre
- •- WHO Status = 2
- •- Negativer Schwangerschaftstest (Frauen im gebärfähigen Alter und Männer müssen eine adäquate Kontrazeption anwenden)
- •- Hämatologischer Status: Neutrophile = 1,5x10E9/l und Thrombozyten = 100x10E9/l
- •- Nierenfunktion: Serumkreatinin = 1,5 x Erhöhung des oberen Normwertes
- •- Leberfunktion: Alkalische Phosphatase: < 2,5 x Erhöhung des oberen
- •Normwertes und Total Bilirubinlevel < 1,5 x Erhöhung des oberen Normwertes
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Schwangere oder stillende Frauen
- •- Gebärfähige Frauen ohne adäquate Kontrazeption
- •- Gleichzeitige antitumorale Behandlung
- •- Zervikales Ösophaguskarzinom, oder Nachweis von Metastasen
- •- Teilnahme an anderen Studien
- •- Nachweis von bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, erlaubt: kurativ behandelte Hauttumore (kein Melanom) und in situ Cervix-Karzinom
- •- Periphere Neuropathie (NCI CTC = grade 1)
- •- Andere unkontrollierbare schwere nicht maligne Erkrankungen: Unkontrollierbare Herzinsuffizienz; Angina pectoris, Hypertonie oder Arrythmien; Lebererkrankung; Signifikante neurologische oder psychiatrische Vorerkrankung; Aktive Infektion
研究者
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