ChiCTR1900023886尚未招募4 期
胸科手术单肺通气期间应用地氟烷或丙泊酚对术后肺功能及炎症反应的影响的随机、对照研究
百特国际有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺功能
研究概览
简要总结
本研究通过胸部手术单肺通气期间给予地氟烷吸入或者丙泊酚静脉泵注，研究两者对患者术后肺功能及肺部炎症反应的影响，为临床工作提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲 董海平医师：请说明施盲对象。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 20-60 岁；
- •ASA 分级为 I-II 级；
- •择期行胸部手术需单肺通气的患者；
- •手术时间大于 2 小时；
- •知情同意，自愿参加本实验；
- •能够配合完成肺功能检查的患者。
排除标准
- •免疫功能缺陷（常见的免疫缺陷疾病史，如类风湿关节炎、I 型糖尿病等）；
- •肺功能异常（FEV1 < 40%预计值；用力肺活量＜40%预测值，残气量 / 总肺活量＞50%预测值，最大耗氧量＜20 ml/kg/min；
- •急性上呼吸道感染；慢性肺疾病（慢性肺炎，慢性阻塞性肺疾病，支气管炎，尘肺，矽肺）；
- •肾上腺皮质功能不全；
- •心律失常病史或需抗心律失常药物治疗的心动过缓（HR＜45BPM）；
- •地氟醚和异丙酚过敏，或其他任何用于全身麻醉剂；
- •恶性高热的既往史或高风险；
- •房室传导阻滞；
- •严重功能性肝肾疾病；
- •无法进行肺功能检查；
- •除口服降压药和降血糖药外，围手术期使用任何其他药物；
- •禁忌使用阿托品和新斯的明；
- •苏醒期躁动，需要使用额外药物的紧急情况；
- •BMI＜20 或＞35kg/㎡。
研究组 & 干预措施
丙泊酚组
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
地氟烷组
地氟烷
干预措施: 地氟烷
结局指标
主要结局
术后肺功能
术后炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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