ChiCTR2400089213尚未招募早期 1 期
DNA 甲基化标志物在东营地区宫颈癌早期筛查中的应用研究
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
探究 DNA 甲基化宫颈癌筛查人群中检出宫颈癌及癌前病变（CIN2+）的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄 35-64 周岁且有性生活史的女性；
- •2.能收集到足量的用于检测的宫颈脱落细胞样本；
- •3.签署知情同意书，根据检测结果愿意并能够接受阴道镜检查、具有符合诊断标准的组织学结果；
- •4.无子宫颈癌及癌前病变治疗史；
排除标准
- •2.有免疫缺陷的妇女；
- •3.有其他妇科恶性肿瘤和肿瘤史的妇女；
- •4.以下个人信息不完整的妇女：收样单位、姓名、年龄、细胞学检测结果、HPV 检测结果、阴道镜病理结果。
研究组 & 干预措施
训练集
验证集
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
阳性预测值以及阴性预测值
次要结局
- 阴道镜转诊率
- CIN2 检出率
研究者
研究点 (4)
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