ChiCTR2300077486已完成不适用
转换高剂量阿柏西普治疗难治性渗出型老年性黄斑变性患者的临床疗效观察
青岛眼科医院引进博士科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
探讨难治性湿性老年性黄斑变性患者经阿柏西普 3mg 玻璃体腔注射治疗后，黄斑中心凹视网膜厚度、色素上皮层脱离高度变化、视网膜下液、视网膜内液的变化和视力的改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.既往接受至少 3 次抗 VEGF 药物（除阿柏西普）治疗的湿性 AMD（最近 3 个月，每月 1 次抗 VEGF 治疗）；
- •2.OCT 提示持续存在视网膜内和（或）视网膜下液；
- •3.同意入组后接受阿柏西普加量治疗；
- •4.预期能完成 12 个月的随访；
排除标准
- •1.对阿柏西普及其辅料过敏；
- •2.目标眼有无法控制的青光眼（药物治疗后眼压仍≥25mmHg）；
- •3.玻璃体出血或感染；
- •4.30 天内接受过抗 vegf 治疗；
- •5.接受过光动力治疗；
- •7.其他视网膜病变，如黄斑裂孔、玻璃体黄斑牵引、黄斑前膜、视网膜脱离、假性黄斑营养不良以及周边部脉络膜新生血管；
- •8.其他经研究者判断需要排除的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
黄斑中心凹视网膜厚度
最大视网膜色素上皮层脱离高度
视网膜内液、视网膜下液
玻璃体腔注药次数
次要结局
- 视网膜色素上皮撕裂
- 眼压
研究者
研究点 (1)
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