ChiCTR2300076721尚未招募治疗新技术临床试验
不同启动时间的口腔运动改善早产儿喂养结局的效果评价：一项随机单盲对照试验
四川大学华西第二医院护理部1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 过渡时间
研究概览
简要总结
1.喂养结局，明确不同启动时间的口腔运动干预对早产儿喂养结局的影响； 2.远期生长发育，探究不同启动时间的口腔运动干预对早产儿生长发育的影响； 3.神经结局，探究不同启动时间的口腔运动干预对早产儿神经结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究对象及其家属、数据统计者实施盲法，即受试者及其家属、数据收集、数据统计者均不知道试验的分组。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合早产诊断，出生体重<2500g，胎龄 29+0～34+6 周；
- •4.无合并其他严重先天畸形，无严重并发症；
- •5.纳入时需要无创辅助通气（包括经鼻高流量）。
排除标准
- •4.坏死性小肠结肠炎；
- •5.脑室周围白质软化；
- •6.颅内出血>=III 级。
研究组 & 干预措施
早期组
晚期组
结局指标
主要结局
过渡时间
时间窗: 开奶时、经口饮入达 120ml/kg.d
次要结局
- 喂养效率(开始喂养、每周一次、达完全经口喂养时、出院时)
- 喂养成效(开始喂养时、每周一次、达完全经口喂养时、出院时)
- 新生儿口腔运动评估量表评分(开始喂养时、每周一次、达完全经口喂养时、出院时)
- 体重(出生时、隔天一次、出院时、出院后 6 个月、出院后 12 个月)
- 住院时间(出院时)
- 身长(入院时、出院时、出院后 6 个月、出院后 12 个月)
- 头围(入院时、出院时、出院后 6 个月、出院后 12 个月)
- 神经发育结局(18-22 m)
- 不良事件发生率(每天(干预期间))
研究者
研究点 (1)
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