ChiCTR1900025075进行中（未招募）早期 1 期
探索不同强度的肌力训练对 Duchenne 型肌营养不良影响的随机对照研究
北京大学第一医院青年临床研究专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌力
研究概览
简要总结
Duchenne 型肌营养不良（Duchenne muscular dystrophy, DMD）是最常见的肌营养不良类型，也是国内外罕见病研究的重点。本研究旨在通过对 DMD 患者进行不同强度肌力训练的干预，探索不同强度的肌力训练对 DMD 患者运动功能水平的影响差异，以明确何种强度的肌力训练对于 DMD 患者最为优化，从而探索出可以帮助 DMD 患者维持或提高肌力和活动耐力、提高生活质量的合理康复干预方案，为 DMD 患者制定精准运动处方提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 10（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •5-10 岁男性患者，可独立连续行走 10 米以上；
- •患者的临床症状、体征及实验室检查结果均符合 DMD 的诊断标准；
- •经基因检查诊断存在抗肌萎缩蛋白基因突变和 / 或经肌肉活检证实存在抗肌萎缩蛋白表达下降或缺失；
- •接受常规药物治疗，效果稳定；
- •既往未接受过规律的肌力训练干预。
排除标准
- •有其他可能影响活动能力的疾病；
- •有出现临床症状的心肌病；
- •有理解障碍，不能配合评估和训练的患者；
研究组 & 干预措施
无阻力主动运动训练组
主动抗重力训练
低强度抗阻训练组
低强度抗阻训练
中强度抗阻训练组
中强度抗阻训练
结局指标
主要结局
肌力
关节活动范围
6 分钟步行试验
功能性计时测试
神经肌肉病运动功能评估量表（MFM 评估量表）
北极星移动评价量表（NSAA 评估量表）
Vignos 下肢功能分级
Brooke 上肢功能分级
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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