ChiCTR2100044474已完成早期 1 期
三种不同水平桑叶提取物对降低白面包血糖指数的影响
北京市科学技术委员会“营养健康预警测评平台建设及其指标体系的构建研究”，（Z191100008619006）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2019年11月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
探究桑叶提取物的添加对于白面包血糖生成指数的影响，以及不同浓度的桑叶提取物添加量对于面包血糖生成指数影响作用的程度。此外，探索饱腹感相关评价的变化情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 37（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-40 岁健康成年人；
- •2.体重正常，BMI 在 18.5-24.0 kg/m2 之内，且无代谢性疾病、消化性疾病和内分泌性疾病；
- •3.无糖尿病史，未使用降血糖药物；
- •4.无食物过敏史和不耐受史，无晕血史；
- •5.近 3 个月内无服用影响糖耐量的药物。口服稳定剂量避孕药、乙酰水杨酸、甲状腺素、维生素和矿物质补充剂或药物治疗高血压或骨质疏松症的药物是可以接受的；
- •6.能够忍受至少 10 h 的禁食。
排除标准
- •1.已知糖尿病史或使用抗高血糖药物或胰岛素治疗糖尿病及相关病症;
- •2.在过去 3 个月内有需要住院的重大医疗或手术事件;
- •3.存在影响营养物质消化和吸收的疾病或药物;
- •4.使用类固醇、蛋白酶抑制剂或抗精神病药（所有这些药物均对葡萄糖代谢和体脂分布有重要影响）。
研究组 & 干预措施
试验组 1
面包添加桑叶提取物 I 浓度 I（可利用碳水化合物的 0.75% ）
试验组 2
面包添加桑叶提取物 I 浓度 II（（可利用碳水化合物的 1.25% ）
试验组 3
面包添加桑叶提取物 I 浓度 III（（可利用碳水化合物的 1.5% ）
结局指标
主要结局
血糖
血糖生成指数
次要结局
- 饱腹感反应
研究者
研究点 (2)
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