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临床试验/NCT06291493
NCT06291493已完成不适用

Clinical Evaluation of Precision for the Potassium (K) Test in Capillary Specimens Using the i-STAT CG8+ Cartridge With the i-STAT 1 Analyzer

Abbott Point of Care8 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 161 人开始时间: 2024年5月7日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
161
试验地点
8
主要终点
Precision for Potassium (K) Test

研究概览

简要总结

Assessing precision of i-STAT K test using the IUO i-STAT CG8+ cartridge on the i-STAT 1 Analyzer.

详细描述

The objective of this study is to assess the precision of the i-STAT K test using the IUO i-STAT CG8+ cartridge on the i-STAT 1 Analyzer with investigational software using results from two (2) different fingerstick specimens from the same subject across the K measurement range.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Diagnostic
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Signed and dated consent form (if required by the IRB)
  • ≥ 18 years of age

排除标准

  • Prior enrollment in the study

结局指标

主要结局

Precision for Potassium (K) Test

时间窗: Up to 5 minutes

Clinical Evaluation of Precision for the Potassium (K) Test in Capillary Specimens using the i-STAT CG8+ Cartridge with the i-STAT 1 Analyzer

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (8)

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