ChiCTR2500097563尚未招募不适用
糖尿病足溃疡发生机制的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞活力
研究概览
简要总结
本研究拟通过收集糖尿病溃疡截肢患者和急性创伤截肢患者的样本,以单细胞组学技术和时空组学技术相结合对不同样本进行检测,分析糖尿病组织与急性创伤组织的差异,发现糖尿病患者创面修复及神经功能的关键分子机制和关键靶标基因。最终,多组学数据的解析结果对后续临床上糖尿病足、糖尿病神经性病变、血管病变的研究提供指导性意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.2 型糖尿病足溃疡患者纳入标准:
- •①年龄在 18 岁至 80 岁之间;
- •②符合 1999 年 WHO 糖尿病诊断标准;
- •③Wagner 1-5 级溃疡;
- •⑤患者及其家属愿意参与本项研究。
- •2.急性创伤患者纳入标准:
- •①年龄在 18 岁至 80 岁之间;
- •②因机械原因造成的急性创伤;
- •④患者及其家属愿意参与本项研究。
排除标准
- •1.2 型糖尿病足溃疡患者排除标准:
- •②非糖尿病性溃疡(如恶性溃疡、痛风性溃疡和冷球蛋白血症相关溃疡);
- •⑤精神疾病或严重认知功能障碍;
- •⑥严重的肝脏、呼吸系统及中枢神经系统等疾病。
- •2.急性创伤患者排除标准:
- •④精神疾病或严重认知功能障碍;
- •⑤严重的肝脏、呼吸系统及中枢神经系统等疾病。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病足溃疡组
急性创伤组
结局指标
主要结局
细胞活力
组学差异(单细胞组学和时空组学)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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