ChiCTR2100043511进行中（未招募）早期 1 期
腹腔镜经腹腹膜前腹股沟直疝修补术中假性疝囊的不同缝合方式预防术后血清肿形成的效果分析
中国博士后科学基金(批准号 2020M682191)3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血清肿
研究概览
简要总结
探讨面对不同大小的直疝缺损，腹股沟直疝 TAPP 修补术中腹横筋膜的不同缝合方式，对预防术后血清肿形成的临床疗效分析和应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①临床上确诊为Ⅱ～VII 型腹股沟疝或股疝；
- •②年龄 18～80 岁，性别不限；
- •③无心、肺、肝、肾等重要脏器功能不全，无手术禁忌症；
- •④自愿受试者（患者或家属签知情同意书）。
排除标准
- •①腹股沟嵌顿疝、双侧疝、Ⅰ型疝患者；
- •②有严重心肺疾病患者；
- •③有慢性肾脏疾病，肾功能不全者；
- •④有明确的肝脏疾病，肝功能不全者；
- •⑤对多类药物有过敏史者或近期有过敏疾患者，4 周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者；
- •⑥3 个月内参加过其他临床研究者；
- •⑦特异过敏性体质尤其是对化学合成材料敏感者；
- •⑨存在严重的引起腹内压增高疾病的患者（如严重的前列腺增生、便秘或慢性咳嗽；肝硬化或肿瘤引起的难以控制的腹水等）；
- •⑩手术区域存在感染病灶或有菌血症的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
关闭直疝疝环
对照组
不关闭直疝疝环
结局指标
主要结局
血清肿
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
腹腔镜腹股沟疝疝囊横断与血清肿的关系研究ChiCTR-OOC-17013981200
Unknown
不适用
腔镜下单侧腹股沟斜疝完全腹膜外疝修补术（TEP）中疝囊的完全回纳与横断结扎的比较：一项前瞻性、双盲、单中心、随机对照试验ChiCTR1800015679自筹100
Unknown
不适用
日间全麻腹腔镜下全腹膜外腹股沟疝无张力修补术与局麻下开放式腹膜外腹股沟疝无张力修补术的临床疗效比较ChiCTR-INR-16009397上海申康管理中心“促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划”200
尚未招募
Unknown
腹股沟疝围术期静脉血栓栓塞症及抗血栓药物应用的调查研究深静脉血栓形成ChiCTR1900020947首都医科大学附属北京朝阳医院科研项目2,000
Unknown
不适用
腹腔镜治疗女性腹股沟疝时子宫圆韧带横断术的安全性和耐久性的实验研究ChiCTR2100043381中国博士后科学基金(批准号 2020M682191)393