ChiCTR1900027293进行中（未招募）早期 1 期
消痛贴皮肤刺激反应的检测和预测研究
学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮脂成分检测
研究概览
简要总结
1.研究消痛贴产生的皮肤刺激与常见皮肤刺激原引起的皮肤刺激是否平行 2.检测出现皮肤不良反应的志愿者与无反应的志愿者在表皮细胞间质成分上是否有区别；建立一种简单易行快速的消痛贴皮肤刺激预测试验
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.有急慢性扭挫伤，或跌打瘀痛，或骨质增生，或风湿及类风湿疼痛，或落枕，或肩周炎，或有腰肌劳损和陈旧性伤痛的患者 3.后背皮肤的贴敷处无色素沉着、破损和炎症等
排除标准
- •1.对已知试验药物过敏者；
- •2.严重肝肾疾病,血液系统疾病,自身免疫病,精神病等；
- •3.恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者；
- •4.局部用皮质类固醇停药时间小于 2 周；系统用皮质类固醇及其它免疫抑制剂（雷公藤等）停药时间小于 4 周；
- •5.研究者认为不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
Case series
消痛贴膏
结局指标
主要结局
皮脂成分检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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