ChiCTR2100045705进行中(未招募)不适用
多中心前瞻性未破裂动脉瘤数据库的建立与人群随访研究
国家自然科学基金18 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 18
- 主要终点
- 动脉瘤破裂 (直到研究结束)
研究概览
简要总结
本研究将纳入全国 20 家区域性神经外科中心,在 IARP-CP 队列的基础上初步构建研究队列。通过人工智能平台分析未破裂动脉瘤的临床、形态学、血流动力学和动脉瘤壁特点等因素,以及这些因素和动脉瘤不稳定风险之间的关系,挖掘潜在的危险因素,并最终建立多维度颅内动脉瘤破裂风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •经脑血管影像检查(CTA)发现至少一个未破裂颅内动脉瘤;
- •无相关症状,接受非手术、保守观察治疗;
排除标准
- •存在有其他脑血管结构性病变(如脑血管畸形和动静脉瘘等)或颅脑肿瘤;
- •外伤性、霉菌性以及心房粘液瘤相关性动脉瘤;
- •患有全身性结缔组织疾病,如多囊肾等;
- •由于其他疾病、或全身状况很差,预期生存时间不超过 3 年;
- •病人拒绝随访,或因存在智力障碍无法和其交流;
- •孕妇或参加其他动脉瘤相关研究。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
动脉瘤破裂 (直到研究结束)
次要结局
- 动脉瘤生长 (直到研究结束)
研究者
研究点 (18)
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