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临床试验/EUCTR2007-005985-10-ES
EUCTR2007-005985-10-ES进行中(未招募)不适用

Análisis del Efecto Renoprotector de la Pentoxifilina en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica Secundaria a Nefropatía Diabética - Pentoxifilina y renoprotección

Juan Francisco Navarro González0 个研究点开始时间: 2008年1月21日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1. Edad superior a 35 años.
  • 2. Diabetes mellitus tipo 2 con un tiempo de diagnóstico superior a 10 años.
  • 3. Diagnóstico clínico compatible con nefropatía diabética establecida tras exclusión de acuerdo con la práctica clínica habitual de otras posibles etiologías de la ERC y sin precisar confirmación histológica.
  • 4. ERC estadio 3 ó 4 (filtrado glomerular estimado entre 15 y 60 ml/min).
  • 5. Tratamiento con fármacos bloqueadores del sistema renina-angiotensina durante al menos los 6 meses previos a la inclusión en el estudio.
  • 6. Ausencia de terapéutica inmunosupresora en los 6 meses previos a la inclusión en el estudio.
  • 7. Obtención del consentimiento por parte del paciente.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1. HTA severa (definida con una PAS mayor o igual a 180 mmHg y/o una PAD mayor o igual a 110 mmHg) y/o HbA1c > 10%.
  • 2. Padecer enfermedades sistémicas (LES, vasculitis, amiloidosis, etc) o tumorales activas.
  • 3. Presencia de enfermedad renal no diabética.
  • 4. Agudización de la insuficiencia renal crónica por proceso intercurrente en los últimos 6 meses.
  • 5. Necesidad de tratamiento concomitante con glucocorticoides o antiinflamatorios no esteroideos en los 3 meses previos a la inclusión en el estudio.
  • 6. Tratamiento con antagonistas de la aldosterona y bloqueo doble del sistema renina-angiotensina.
  • 7. Mujeres en edad fértil que no utilizan medidas anticonceptivas.
  • 8. Mujeres en período de lactancia.

研究者

发起方
Juan Francisco Navarro González

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