METHODE D’EVALUATION DE L’APTITUDE A LA CONDUITE CHEZ DES PATIENTS SOUFFRANT DE PATHOLOGIES DE L’EVEILAutoSoP - AUTOSOP

CHU de Bordeaux0 个研究点开始时间: 2009年3月31日最近更新: 2012年3月19日

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•?Malades narcoleptiques avec cataplexie ou hypersomniaques âgés de 20 à 60 ans,
•?Malade narcoleptique avec cataplexie (cataplexie traitée) ou hypersomniaques, âgés de 20 à 60 ans,
•?Traités par Modiodal : 400mg par jour (4 comprimés de 100mg),
•?Ne présentant pas d’autre pathologie pouvant être à l’origine de leur somnolence diurne excessive,
•?Ayant le permis de conduire depuis au moins 2 ans, parcourant plus de 5000 Km/an en voiture,
•?Inscrits à la sécurité sociale,
•?Ayant des horaires de vie réguliers 7 jours avant de rentrer dans l’étude,
•?Ayant donné par écrit leur consentement éclairé pour participer à l’étude.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•?Travailleurs de nuit,
•?Score à l’échelle de dépression de Beck < 8,
•?Toutes affections neurologiques évolutives (tumeur cérébrale, épilepsie, migraine, accident vasculaire cérébral, sclérose, myoclonie, chorée, neuropathie, dystrophies musculaires, dystrophie myotonique...),
•?Pathologies cardiovasculaires (hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, troubles vasculaires...),
•?Tous les troubles du sommeil exceptés la narcolepsie et l’hypersomnie (apnées du sommeil, mouvements périodiques des membres, retard de phase, avance de phase...),
•?Pathologies pulmonaires (BPCO…),
•?Troubles rénaux (insuffisance rénale, néphrolithiase...),
•?Pathologies endocriniennes (dysthyroidie, diabète),
•?Ayant participés à un essai thérapeutique dans les trois mois précédents,
•?Toxicomanie, dépendance à l’alcool pendant les 6 derniers mois,
•?Inaptitude à la conduite (trouble de la vision, illettrisme, etc.).

发起方

CHU de Bordeaux