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临床试验/ChiCTR2400085444
ChiCTR2400085444进行中(未招募)不适用

福田社区老年人神经系统健康研究

福田健康卫生局:福田区老年人群认知功能障碍的队列研究、深圳市科创委:帕金森疾病新型治疗方法研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
MDS 帕金森病统一评定量表

研究概览

简要总结

1、建立前瞻性老年人群认知功能评估队列,统计老年人群轻度认知功能障碍和阿尔兹海默病的流行病学数据,完成福田区老年人群相关生物样本库和临床诊疗信息数据库的建设。 2、探索帕金森病、阿尔茨海默病、轻度认知功能障碍等神经退行性疾病的疾病特点,探索疾病发展的影响因素。 3、探索基因组学及蛋白质组学对上述疾病临床表型的影响,挖掘其潜在作用信号通路的分子生物学机制,为帕金森病、阿尔兹海默病、轻度认知功能障碍等神经退行性病变靶向药物的筛选及疾病治疗提供科学理论依据。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组

入排标准

年龄范围
50 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 帕金森病组纳入标准:①年龄≧60 岁;②符合 2015 年 MDS 发布的 PD 临床诊断标准中临床确诊的帕金森病或很可能的帕金森病;③签署知情同意书。
  • 阿尔兹海默病组纳入标准:①年龄≧60 岁;②符合 1984 美国国立神经病、语言交流障碍和卒中研究所老年性痴呆及相关疾病学会阿尔茨海默病诊断标准;③签署知情同意书。
  • 轻度认知障碍组纳入标准:①年龄≧60 岁;②符合国际工作组轻度认知障碍标准;③签署知情同意书。

排除标准

  • 帕金森病组排除标准:①临床诊断为帕金森叠加综合征(包括多系统萎缩、进行性核上性麻痹、路易体痴呆等);②存在严重痴呆及精神障碍疾病导致不能完成临床评估。
  • 阿尔兹海默病组排除标准:①存在严重痴呆及精神障碍疾病导致不能完成临床评估。
  • 轻度认知障碍组排除标准:①存在严重痴呆及精神障碍疾病导致不能完成临床评估。

研究组 & 干预措施

帕金森病组

阿尔兹海默病组

轻度认知障碍组

结局指标

主要结局

MDS 帕金森病统一评定量表

简易智力状态检查量表

蒙特利尔认知评估量表

非运动症状评价量表

次要结局

  • 抑郁自评量表
  • 焦虑自评量表
  • 神经精神症状问卷
  • 欧洲五维量表
  • Epworth 嗜睡量表
  • 日常生活能力量表
  • 流涎严重程度和频率量表
  • 吞咽障碍问卷
  • 匹茨堡睡眠质量指数
  • 胃肠道症状评等级评估量表
  • 尿失禁问卷简表

研究者

发起方
福田健康卫生局:福田区老年人群认知功能障碍的队列研究、深圳市科创委:帕金森疾病新型治疗方法研究

研究点 (1)

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