ChiCTR2300074681尚未招募早期 1 期
诱发式 tDCS 方案促进脑卒中后上肢康复的临床效果以及对脑功能的调控作用
上海市卫健委临床专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 沃尔夫运动功能测试
研究概览
简要总结
探究诱发式 tDCS 方案对于上肢功能康复的效果并且揭示这种新方案对大脑兴奋抑制功能的调控作用，以明确疗效背后的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法和受试者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经 MRI 或 CT 诊断为皮层下脑卒中的患者;
- •2.首发的单侧脑梗死或脑出血;
- •4.年龄为 18-64 岁;
- •5.残留上肢运动功能障碍;
- •6.FMA-UE 得分在 20 到 50 之间;
- •7.能配合评估以及签署知情同意书。
排除标准
- •1.生命体征不稳定的或有重要脏器功能衰竭的患者；
- •2.伴意识障碍或认知功能障碍（MMSE 得分小于 24 分）；
- •3.存在 tDCS 任何禁忌症如体内有金属植入物（心脏支架、植入脑刺激器、起搏器、人工耳蜗）、任何颅骨电导性的不连续性（即头皮未愈合的钻孔或人工制造的金属或塑料颅骨开窗盖）；
- •4.有癫痫发作、脑外伤或开颅手术史；
- •5.肩关节伴严重疼痛（VAS>7）；
- •6.不稳定性骨折、严重的骨质疏松症；
- •8.患有除中风外的神经疾病；
- •11.电极贴片严重过敏，局部皮肤损伤或炎症者，刺激区域痛觉过敏者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
沃尔夫运动功能测试
Fugl-Meyer 运动功能评估上肢部分
次要结局
- 改良巴氏指数量表
- 运动诱发电位
- 静息态功能性近红外成像
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
tDCS 促进脑卒中患者偏瘫上肢功能恢复的多中心临床随机对照研究ChiCTR1800015881孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目306
Unknown
不适用
高精度 tDCS 预刺激结合 iTBS 对脑卒中上肢功能障碍患者运动功能恢复的疗效研究ChiCTR2200063397无锡市太湖人才计划项目（NO.WXTTP2020008）60
Unknown
不适用
经颅直流电刺激(tDCS)对脑卒中患者认知情感障碍及运动功能恢复的临床研究ChiCTR2200061838国家重点研发计划149
Unknown
不适用
TDCS 结合 FES 治疗对脑卒中平台期患者上肢功能的影响研究ChiCTR-ICR-15006108国家 863 计划项目30
Unknown
不适用
经颅直流电（tDCS）改善脑卒中后上肢功能的临床应用研究ChiCTR2000034730江苏省高层次卫生人才“六个一工程”拔尖人才科研项目75