ChiCTR-TRC-13003442已完成不适用
COPD 筛查暨标准化健康教育管理对 COPD 患者预后的影响
国家科技部科技支撑项目 2012BAI05B01 和葛兰素史克（中国）27 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,400 人开始时间: 2012年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 2,400
- 试验地点
- 27
- 主要终点
- 急性加重的次数和严重程度
研究概览
简要总结
推广慢阻肺社区筛查技术：呼吸问卷和呼气峰流速检查。 建立一种具有合理性、结构清晰的、易懂的、适用于基层医疗机构的标准化 COPD 健康教育模式；评价该健康教育管理模式对慢阻肺患者预后的影响；评价该标准化健康教育模式在基层医院的可行性和可接受性评价；经济学评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者在入组时要满足以下要求：
- •(1)年龄：40-85 岁，男、女不限，有或无吸烟史，社区或门诊病例。
- •(2)新诊断慢阻肺患者。慢阻肺的诊断依据 2011GOLD 标准，给予峰流速检查和慢阻肺自我问卷，当提示峰流速检查<80 预计值且同时满足慢阻肺自我问卷得分≥17 分者，给予基础和舒张后（400ug 沙丁胺醇储雾罐吸入 20 分钟）肺通气功能检查，FEV1/FEV<0.7 提示慢阻肺诊断。
- •(3)病人处于稳定期，即近 4 周内无慢阻肺急性加重。
- •(4)病人能够进行语言或文字交流。签署知情同意书。
- •(5)病人同意并有能力完成试验相关的辅助检查。
排除标准
- •具备以下任何之一将被排除：
- •(1)既往有经肺功能诊断的 COPD 或肺气肿或肺心病。
- •(2)除 COPD 外的重大疾病。重大疾病的定义为：根据研究者的判断，因为参加试验可使患者处于危险、或影响试验结果或患者参加试验能力的某种疾病或状况。
- •(3)临床诊断肺癌、支气管扩张、尘肺或其它单纯的限制性通气功能障碍。
- •(4)严重的心、脑、肝、肾、血液系统的疾病或恶性肿瘤等，影响研究完成者。
- •(5)有哮喘史、过敏性鼻炎史。
- •(6)现患有活动性肺结核。
- •(7)有危及生命的肺栓塞、或α1-抗胰蛋白酶缺陷、或囊性纤维化的病人。
- •(8)曾进行肺切除的患者。
- •(9)在首次访视（V0）前 4 周内有 COPD 急性加重，或在入选期间需要住院和 / 或抗生素治疗和 / 或口服或静脉激素治疗（可以延迟入选）。
- •(10)认知障碍和精神疾患。
- •(11)肌肉骨骼或神经系统紊乱导致不能进行日常活动。
- •(12)视网膜剥离病史。
- •(13)有慢性酗酒史、药物滥用、或任何影响依从性的因素。
- •(14)患者目前正在参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
干预组
COPD 宣教手册专家讲座 面对面宣教
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
急性加重的次数和严重程度
次要结局
- COPD 急性加重的持续天数 / 治疗情况
- 患者自我管理效能
- 用药的准确性和依从性
- 吸入支气管扩张剂后 FEV1、FVC、FEV1/FVC
- 6 分钟步行距离
- MMRC 呼吸困难量表评分
- 慢性阻塞性肺疾病评估测试
- 临床慢阻肺调查问卷
- 呼气峰流速
研究者
研究点 (27)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
COPD 肺康复体能训练方案研究与应用ChiCTR-INR-16009892上海申康医院发展中心200
Unknown
不适用
慢性阻塞性肺疾病人群筛查问卷中文版有效性评价慢性阻塞性肺疾病ChiCTR1900028639国家级重点研发计划
Unknown
不适用
慢性阻塞肺疾病规范管理模式的建立和影响因素研究慢阻肺ChiCTR2000031092上海市卫生局2,000
Unknown
不适用
COPD 双向转诊和三级综合管理体系的建立和评估ChiCTR-OCH-13003989国家科技部科技支撑项目 2012BAI05B0120,000
Unknown
不适用
中度到重度慢性阻塞性肺疾病患者规范化呼吸康复项目：一项基于厦门健康医疗大数据的多中心、随机对照、前瞻性研究ChiCTR2300070633厦门市卫生健康委员会