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临床试验/NCT05360615
NCT05360615进行中(未招募)1 期

The Effects of Empagliflozin on Renal Outcomes in Post Severe Acute Kidney Injury Survivors

Chulalongkorn University1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 147 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
入组人数
147
试验地点
1
主要终点
MAKE365

研究概览

简要总结

Effects of Empagliflozin compared with placebo in post severe acute kidney injury survivors, evaluated by MAKE365.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • post AKI stage 2-3
  • CrCl > 20

排除标准

  • pregnancy
  • post kidney transplant
  • previous use of SGLT2 Inhibitors
  • history of ketoacidosis

研究组 & 干预措施

Empagliflozin

Experimental

干预措施: Empagliflozin 10 MG (Drug)

Placebo

Placebo Comparator

干预措施: Placebo (Drug)

结局指标

主要结局

MAKE365

时间窗: 1 year

Major adverse kidney events (number of participants with death, renal replacement therapy, New CKD, CKD progression)

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Nattachai Srisawat ,M.D.

Assistant Professor.Nattachai Srisawat

Chulalongkorn University

研究点 (1)

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