ChiCTR2600126227尚未招募Unknown
基于 ICF-COM-B 整合模型的脑卒中患者“功能-行为转化” 护理机制与序贯干预研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2026年6月9日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首次康复行为启动时间
研究概览
简要总结
（1）系统描述脑卒中患者在住院康复关键窗口期内康复行为的发生规律，包括行为启动率、启动时间、维持频率及中断 / 回避发生情况，明确其时间分布特征及关键转折节点； （2）在 ICF 与 COM-B 整合框架下，分析不同康复阶段中能力（Capability）、机会（Opportunity）与动机（Motivation）对康复行为的影响程度，验证康复行为影响因素的阶段性动态变化规律； （3）基于护理可控过程变量，构建“功能—康复行为转化”的预测模型与机制模型，识别康复行为未启动及中断 / 回避的高风险人群特征；在机制研究基础上，构建以康复行为为核心结局的分阶段、序贯性护理干预路径，并评价其对康复行为启动、维持及中断 / 回避的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>=18 岁，性别不限；
- •临床表现及影像学检查（CT 或 MRI）确诊脑卒中，符合诊断标准；
- •处于脑卒中急性或早期恢复期（一般为发病后 7–14 天内），且为住院患者；
- •生命体征平稳，病情稳定，经临床医师评估无明显康复禁忌，可参与早期康复活动；
- •具备基本认知与沟通能力（如简易精神状态检查量表 MMSE 评分>=17 分，或临床判断具备理解和配合能力），能够参与研究评估；
- •6.既往无严重影响功能状态神经系统疾病或残疾（如长期卧床等非本次卒中所致情况）；
- •入组前未接受系统化康复行为干预或未参与其他干预性临床研究；
- •患者本人或其法定代理人知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •2.未通过临床及影像学（CT 或 MRI)确诊脑卒中，或诊断不明确者；
- •3.非脑卒中急性期或早期恢复期（发病超过 14 天），或非住院患者；
- •4.病情不稳定或存在康复禁忌，经医师评估不适合开展康复活动者；
- •5.存在明显认知或沟通障碍（如 MMSE<17 分或无法理解指令），不能完成评估或配合干预者；
- •6.既往存在严重神经系统疾病或功能障碍（如长期卧床、严重残疾等非本次卒中所致），影响研究结局判断者；
- •7.入组前已接受系统化康复行为干预或正在参与其他干预性研究者；
- •8.无法提供知情同意（患者或法定代理人不同意参与研究）者；
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复护理
干预措施: 常规康复护理
干预组
机制导向康复行为促进护理干预
干预措施: 机制导向康复行为促进护理干预
结局指标
主要结局
首次康复行为启动时间
康复行为启动率
次要结局
- 康复行为中断或回避发生率
- 康复行为维持情况（频次 / 达标天数）
- 功能指标改善
研究者
研究点 (1)
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