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临床试验/NCT00213512
NCT00213512已完成2 期

Traitment of Patients Presenting Pemphigus With Anti CD20 (Mabthera).

University Hospital, Rouen2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2003年6月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
已完成
发起方
入组人数
22
试验地点
2
主要终点
primary end-point was the rate of CR three months after the last infusion of Rituximab

研究概览

简要总结

to treat in an open non comparative clinical study patients presenting pemphigus with corticodependance, corticoresistance and contre-indication to systemic steroids.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Health Services Research
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • pemphigus corticoresistant
  • pemphigus cortico dependant
  • contre-indications : systémic steroids

排除标准

  • age < 18
  • cardiopathie
  • pregnant woman
  • absence contraception
  • no consentment

结局指标

主要结局

primary end-point was the rate of CR three months after the last infusion of Rituximab

次要结局

  • secondary end-points were :
  • rate of CR during the study period
  • time from the start of Rituximab to CR
  • number and length of time to relapses
  • treatment tolerance

研究者

发起方
University Hospital, Rouen
申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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