单次星状神经节阻滞对乳腺癌切除患者术后早期焦虑状态的影响

德阳竟晖健康管理有限公司1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新: 2024年8月20日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 焦虑评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.主要目的：单次围术期星状神经节阻滞对乳腺癌患者切除术后早期焦虑状态的影响。 2.次要目的：星状神经节阻滞对于乳腺癌患者术后恢复，抑郁情绪变化，术前以及术中生命体征，围术期不良反应，以及患者术后上肢水肿发生率的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 单盲，对评估设盲。

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: Female

入选标准

•1.均经病理诊断确诊为原发性乳腺癌；
•2.年龄 18～70 岁的女性；
•3.TNM 分期Ⅰ～Ⅲa 期；
•4.ASA 分级 I--III 级；
•5.接受乳腺改良根治手术；
•6.无星状神经节阻滞禁忌症，如存在凝血障碍，局部感染，局部血肿，局部解剖严重变异，急性心肌梗死等；
•7.自愿参加本项目并签署知情同意书；

排除标准

•1.患者 ASA 分级 IV 级及以上，（即严重系统性疾病，丧失工作能力的情况，包括但不限于：心功能 NYHAIII 级别以上，近期发作的不稳定性心绞痛，心电图提示的心肌缺血，心脏射血分数重度下降，三度房室传导阻滞，高血压 3 级，呼吸衰竭，重度 COPD，肺功能严重受损，肝肾功严重受损失代偿者等）；
•2.存在星状神经节阻滞禁忌症，如存在凝血障碍，局部感染，局部血肿等；
•3.无法理解研究流程，不同意进行研究的；
•4.研究者认为不适合参加本研究的人员。

研究组 & 干预措施

A 组试验组

B 组对照组

结局指标

主要结局

焦虑评分

时间窗: 术后 1 天

次要结局

平均动脉压(手术开始时，手术开始 1H，手术结束时)
不良反应(术后 1 天)
上肢周径(术后 1 天)
焦虑评分(术后 3 天术后 7 天)
抑郁评分(术后 1 天术后 3 天术后 7 天)
恢复质量评分(术后 24H)
心率(术前，诱导后 1 分钟、插管后 1 分钟)
心率(手术开始时，手术开始 1H，手术结束时)
平均动脉压(术前，诱导后 1 分钟、插管后 1 分钟)

研究者

发起方

德阳竟晖健康管理有限公司

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