Transmyocardial Autologous injection of mononuclear Bone-marrow derived stem cells in infants with HYpoplastic left ventricle syndrome: the TABHY study - estudio TABHY

Fundación para la Investigación biomédica del Hopsital Gregorio Marañón0 个研究点开始时间: 2013年6月10日最近更新: 2013年10月21日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Firma del consentimiento informado escrito
•?Los pacientes y/o sus representantes legales autorizados ( padres o tutores) deberán otorgar un consentimiento informado escrito y deberán ser capaces de leer y comprender el mismo.
•Población del estudio
•?Niños o niñas menores de 18 años con síndrome de ventrículo izquierdo hipoplásico
•?Supervivientes al nacimiento a la cirugía paliativa de Norwood o sus variantes
•?Tener programada cirugía de Glenn o de Fontan
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range: 8
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Excepciones respecto al sexo y situación reproductora
•?Mujeres jovenes en edad fértil .
•Excepciones respecto a la enfermedad de referencia
•?Historia de taquicardia ventricular sostenida ó fibrilación ventricular
•Anamnesis y enfermedades concomitantes
•?Presentar déficit neurológicos graves tras la cirugía de Norwood
•Datos analíticos y datos obtenidos en la exploración física
•?Presentar algún trastorno de coagulación grave
•?Presentar alguna enfermedad hematológica grave
•Terapias y/o medicamentos prohibidos
•?Participación previa en otro ensayo clinico con farmacos o productos celulares
•Otros criterios de exclusión
•?Cualquier otra afección clínica o terapia previa que, en opinión del investigador, haría que el enfermo no fuese apto para participar en el estudio o no pudiera cumplir con los requisitos de posología.

发起方

Fundación para la Investigación biomédica del Hopsital Gregorio Marañón